分享赛陆医疗Salus Pro基因测序仪获NMPA类医疗器械注册证，填补国内临床检

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重磅获批

1月20日，赛陆医疗自主研发的国产基因测序设备SalusPro传来好消息，顺利获得了药品监督管理局（NMPA）颁发的类医疗器械注册证，证号为国械注准20253220221。这一成就让赛陆医疗在业内声大噪，同时也标志着其发展历程中取得了一个重要进展。



此次获准意义重大，赛陆医疗在国内临床市场布局上取得重大进展，这对产品在医院中的合规推广起到了极大的促进作用。这也表明，赛陆医疗在未来的市场拓展上，将有更加积极的动作。

创新技术

SalusPro巧妙地将多种新技术融合一体，比如广泛视野成像技术、高效测序酶和超速化学技术等。这些技术的应用，大大提升了测序仪的性能。得益于广泛视野成像，设备能更全面地搜集数据；而高效测序酶则明显加了测序速度。

采用这些先进技术，不仅提高了测序的速度，还确保了数据的良质量。这满足了用户对测序速度与质量的双重需求，使得用户不再为速度和质量难以平衡而烦恼。



填补空白

我国临床检测领域过去在全面检验能力方面存在不足。SalusPro的推出成功弥补了这一缺陷，成为我国首台运用可逆末端终止测序技术，且获准在各类临床检验场合广泛应用的基因测序仪器。

医院检验部门和外部检测机构均可使用这款产品，该产品提供全面、合规且可靠的基因测序服务。论是检测人体样本中的DNA或RNA，还是病原体的DNA和RNA，都有了更良的新选项。

核心特点

SalusPro功能丰富，使用方便，一台机器就能满足多种需求。其思路与临床用户和其他各类用户的需求非常吻合。论是大医院的科研任务，还是基层医院的日常检测，它都发挥着至关重要的作用。

在临床检测的各种场景中，这台设备能根据际需要灵活调整设置，具备多功能性，有效增强了设备的应用效率，并且降低了使用者的经济负担。



后续计划

赛陆医疗的SalusPro产品获得审批，这标志着迈入新的发展阶段。未来，将持续加速其他产品的注册流程。特别是，SaluseqNimbo这款小通量产品也将成为注册工作的重点。该产品预计在2024年9月正式上市，它是一款专门针对中低通量的基因测序设备。

这款产品结合了光学、机械、流体、生物化学以及芯片等多种尖端技术。而且，它的核心部件和原材料都是国产的。这样一来，它为未来的广泛应用和推广奠定了坚的基础。

产品势

赛陆医疗的SalusPro和SaluseqNimbo产品特点突出，理念紧跟时代潮流，引领测序技术。这些设备操作便捷，功能多样。赛陆医疗通过化原料和供应链，有效降低了生产成本，同时突破了传统在通量、测序速度和成本上的限制。

这些产品在价格和性能上更胜一筹。SalusPro成功获得类认证后，它们便能在临床检验的多种场合得到应用。它们能为满足不同需求的医院及第方检验机构提供迅速、简便、启动方便的基因测序服务。

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