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聊聊美国食药局出台新政策 对速因应新冠肺炎疫情至关重要

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发表于 2024-10-14 10:24:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
据社报道,美国食品药物监督管理局(FDA)2月29日表示,将准许部分验室立即采用其自行研发、可有效速筛检新冠肺炎的检测工具。

据报道,这项政策是在为各州公共卫生验室立即展开区域检测铺路,可能几小时内就有筛检结果。公共卫生官员称,这对速因应新冠肺炎疫情至关重要。

美国食品药物监督管理局医疗器材与放保健中心主任苏伦在声明中说:根据这项政策,我们预期某些研发有效检测新冠病的验室,将开始在美国食品药物监督管理局审查前即刻采用。

纽约州长古莫(A C)29日表示,纽约州将马上开始采用州内研发的检测套组。纽约州卫生署28日向美国食品药物监督管理局提出紧急申请,要求允许采用。

古莫在声明中说:我们刚收到信息,美国食品药物监督管理局已批准我们的检测。纽约州将即刻在华兹沃斯验室(W L)展开检验。华兹沃斯验室位在纽约州阿尔巴尼(A)。

纽约的公卫验室是全美比较先寻求美国食品药物监督管理局紧急授权,以使用自家检测套组。卫生官员此前称,联邦的检测套组有瑕疵,导致他们法迅速在美国人口比较多的城市纽约市迅速对民众诊断。

目前,纽约市尚未检测出病例,但市长白思豪和卫生官员已表示,疫情恐延烧到纽约市。

与此同时,美国疾管中心正努力赶工,制造可信度更高的新检测套组。美国卫生及公共服务部部长艾萨说,新制造的疾管中心检测套组比较3月2日就可送到93个公共卫生验室。



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